Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​onabotulinumtoxinA til at forebygge hovedpine hos patienter med kronisk migræne

31. januar 2014 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​OnabotulinumtoxinA til at forhindre hovedpine hos patienter med kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kronisk migræne, som modtog minimum to på hinanden følgende behandlingscyklusser på 100 enheder onabotulinumtoxinA og minimum to på hinanden følgende behandlingscyklusser med OnabotulinumtoxinA-doseringen mellem 155 og 195 enheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om kronisk migræne
  • 15 eller flere hovedpinedage over en 30 dages periode
  • Minimum 2 på hinanden følgende behandlingscyklusser på 100 enheder onabotulinumtoxinA og minimum 2 på hinanden følgende behandlingscyklusser med onabotulinumtoxinA-dosering mellem 155 og 195 enheder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver behandlingscyklusdosis af onabotulinumtoxinA større end 200 enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Tidligere behandling med onabotulinumtoxinA for kronisk migræne baseret på retrospektiv gennemgang af journaler.
Biologisk: OnabotulinumtoxinA
Tidligere behandling med onabotulinumtoxinA for kronisk migræne.
Andre navne:
  • BOTOX®
  • botulinumtoksin type A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hovedpinedage
Tidsramme: Op til 56 uger
Op til 56 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-BTX-CM-12-518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner