Um estudo retrospectivo para avaliar a eficácia da toxina onabotulínica A na prevenção de dores de cabeça em pacientes com enxaqueca crônica
31 de janeiro de 2014 atualizado por: Allergan
Este estudo avaliará a eficácia da OnabotulinumtoxinA na prevenção de dores de cabeça em pacientes com Enxaqueca Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com enxaqueca crônica que receberam um mínimo de dois ciclos consecutivos de tratamento de 100 unidades de toxina botulínica A e um mínimo de dois ciclos consecutivos de tratamento com a dosagem de toxina botulínica A entre 155 e 195 unidades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de enxaqueca crônica
- 15 ou mais dias de dor de cabeça em um período de 30 dias
- Um mínimo de 2 ciclos de tratamento consecutivos de 100 unidades de onabotulinumtoxinA e um mínimo de 2 ciclos de tratamento consecutivos com a dosagem de onabotulinumtoxinA entre 155 e 195 unidades
Critério de exclusão:
- Qualquer dose de ciclo de tratamento de toxina onabotulínica A superior a 200 unidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
Tratamento anterior com onabotulinumtoxinA para enxaqueca crônica com base na revisão retrospectiva de registros médicos.
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Tratamento prévio com onabotulinumtoxinA para enxaqueca crônica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de dias de dor de cabeça
Prazo: Até 56 semanas
|
Até 56 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- GMA-BTX-CM-12-518
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