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Uno studio retrospettivo per valutare l'efficacia di onabotulinumtoxinA nella prevenzione del mal di testa nei pazienti con emicrania cronica

31 gennaio 2014 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà l'efficacia di OnabotulinumtoxinA per prevenire il mal di testa nei pazienti con emicrania cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con emicrania cronica che hanno ricevuto un minimo di due cicli di trattamento consecutivi di 100 unità di onabotulinumtoxinA e un minimo di due cicli di trattamento consecutivi con il dosaggio di OnabotulinumtoxinA compreso tra 155 e 195 unità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di emicranie croniche
  • 15 o più giorni di mal di testa in un periodo di 30 giorni
  • Un minimo di 2 cicli di trattamento consecutivi di 100 unità di onabotulinumtoxinA e un minimo di 2 cicli di trattamento consecutivi con dosaggio di onabotulinumtoxinA compreso tra 155 e 195 unità

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi dose del ciclo di trattamento di onabotulinumtoxinA superiore a 200 unità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Precedente trattamento con onabotulinumtoxinA per l'emicrania cronica basato sulla revisione retrospettiva delle cartelle cliniche.
Biologico: Onabotulinumtoxin A
Precedente trattamento con onabotulinumtoxinA per l'emicrania cronica.
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • tossina botulinica di tipo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di mal di testa
Lasso di tempo: Fino a 56 settimane
Fino a 56 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTX-CM-12-518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania cronica, mal di testa

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