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Risk Factors for Severe Morbidity and Mortality in Mothers and Neonates (KIPMAT)

2014年12月18日 更新者:University of Oxford
Improving maternal and infant mortality are key priorities in Kenya and internationally. This study aims to establish a hospital-based surveillance system for pregnant women so that the contribution of risk factors (HIV and other infections, maternal nutrition, sepsis, malaria and anaemia) to maternal and infant morbidity and mortality can be accurately assessed. All mothers who are admitted to Kilifi District Hospital will be invited to enrol in the study. Routine clinical data from maternal admissions for delivery will be systematically collected using a standardised admissions procedure. Analysis will be carried out for the risk factor effects of HIV, maternal nutrition, malaria infection, bacterial infection, and anaemia on maternal and infant outcomes after adjusting for other factors (mode of delivery, age, and parity etc). Subsequent morbidity and survival of mothers and infants, and the later consequences to children's health will be monitored through the Kilifi epi-DSS. Samples for research purposes will be collected for detailed future studies of particular pathogens and risk factors, such as malaria parasite strain, bacterial species and HIV-induced immunological impairment. This will be the first prospective study in sub-Saharan Africa (sSA) to assess the effect of these risk factors on both maternal and infant health together, and that considers both short and long term outcomes. Information generated by the study will be used by the maternity department in a rolling audit that will help improve care. The study will therefore improve care of new mothers and infants attending the Kilifi District Hospital as well as informing health planning so that future interventions for maternal and child health are targeted more effectively.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Coast
      • Kilifi、Coast、肯尼亚
        • 招聘中
        • Kilifi District Hospital
        • 首席研究员:
          • James A Berkley
        • 首席研究员:
          • Anna C Seale

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

All mothers admitted for delivery at Kilifi District Hospital (KDH), Kilifi, Kenya

描述

Inclusion Criteria:

  • All mothers admitted for delivery at Kilifi District Hospital (KDH), Kilifi, Kenya

Exclusion Criteria:

  • Consent refusal

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Maternal mortality
大体时间:At delivery and follow up through DHS to 42 days
Determine the effects of risk factors and obstetric events on maternal deaths (to 42 days).
At delivery and follow up through DHS to 42 days
Perinatal mortality
大体时间:To 7 days post delivery
Determine the effects of risk factors and obstetric events on perinatal mortality (stillbirth and deaths to 7 days of life); infant mortality to 60 days
To 7 days post delivery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Maternal and Newborn long term survival
大体时间:ongoing
Follow up to 2 years after delivery
ongoing
Maternal morbidity
大体时间:During admission (about 3 days)
Life threatening events and maternal conditions at delivery
During admission (about 3 days)
Neonatal morbidity
大体时间:During admission (approx 2 weeks if admitted)
Neonatal morbidity in terms of admission to the paediatric ward (and diagnosis).
During admission (approx 2 weeks if admitted)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月20日

首次发布 (估计)

2012年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月18日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B9RPET0

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