Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risk Factors for Severe Morbidity and Mortality in Mothers and Neonates (KIPMAT)

18. desember 2014 oppdatert av: University of Oxford
Improving maternal and infant mortality are key priorities in Kenya and internationally. This study aims to establish a hospital-based surveillance system for pregnant women so that the contribution of risk factors (HIV and other infections, maternal nutrition, sepsis, malaria and anaemia) to maternal and infant morbidity and mortality can be accurately assessed. All mothers who are admitted to Kilifi District Hospital will be invited to enrol in the study. Routine clinical data from maternal admissions for delivery will be systematically collected using a standardised admissions procedure. Analysis will be carried out for the risk factor effects of HIV, maternal nutrition, malaria infection, bacterial infection, and anaemia on maternal and infant outcomes after adjusting for other factors (mode of delivery, age, and parity etc). Subsequent morbidity and survival of mothers and infants, and the later consequences to children's health will be monitored through the Kilifi epi-DSS. Samples for research purposes will be collected for detailed future studies of particular pathogens and risk factors, such as malaria parasite strain, bacterial species and HIV-induced immunological impairment. This will be the first prospective study in sub-Saharan Africa (sSA) to assess the effect of these risk factors on both maternal and infant health together, and that considers both short and long term outcomes. Information generated by the study will be used by the maternity department in a rolling audit that will help improve care. The study will therefore improve care of new mothers and infants attending the Kilifi District Hospital as well as informing health planning so that future interventions for maternal and child health are targeted more effectively.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Coast
      • Kilifi, Coast, Kenya
        • Rekruttering
        • Kilifi District Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James A Berkley
        • Hovedetterforsker:
          • Anna C Seale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All mothers admitted for delivery at Kilifi District Hospital (KDH), Kilifi, Kenya

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All mothers admitted for delivery at Kilifi District Hospital (KDH), Kilifi, Kenya

Exclusion Criteria:

  • Consent refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal mortality
Tidsramme: At delivery and follow up through DHS to 42 days
Determine the effects of risk factors and obstetric events on maternal deaths (to 42 days).
At delivery and follow up through DHS to 42 days
Perinatal mortality
Tidsramme: To 7 days post delivery
Determine the effects of risk factors and obstetric events on perinatal mortality (stillbirth and deaths to 7 days of life); infant mortality to 60 days
To 7 days post delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal and Newborn long term survival
Tidsramme: ongoing
Follow up to 2 years after delivery
ongoing
Maternal morbidity
Tidsramme: During admission (about 3 days)
Life threatening events and maternal conditions at delivery
During admission (about 3 days)
Neonatal morbidity
Tidsramme: During admission (approx 2 weeks if admitted)
Neonatal morbidity in terms of admission to the paediatric ward (and diagnosis).
During admission (approx 2 weeks if admitted)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B9RPET0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere