Monitoring of Non-invasive Ventilation
2014年8月22日 更新者:Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.
In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0471
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation
描述
- Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
- Readmitted for control after 6-8 weeks
- Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
- Informed written consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Lack of cooperation
- Pregnant
- Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
- Change of treatment last 3 month
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Non invasive ventilation
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
大体时间:single night study
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single night study
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
大体时间:Single night study
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Single night study
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
大体时间:One night study
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One night study
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Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
大体时间:one night study
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one night study
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Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
大体时间:Single night study
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Single night study
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Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
大体时间:single night study
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single night study
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Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
大体时间:single night study
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single night study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sigurd aarrestad, MD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Diagnostic accuracy of simple tools in monitoring patients with chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation; a prospective cross-sectional study. Respir Med. 2018 Nov;144:30-35. doi: 10.1016/j.rmed.2018.09.015. Epub 2018 Sep 26.
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Sleep related respiratory events during non-invasive ventilation of patients with chronic hypoventilation. Respir Med. 2017 Nov;132:210-216. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.025. Epub 2017 Nov 2.
- Aarrestad S, Tollefsen E, Kleiven AL, Qvarfort M, Janssens JP, Skjonsberg OH. Validity of transcutaneous PCO2 in monitoring chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation. Respir Med. 2016 Mar;112:112-8. doi: 10.1016/j.rmed.2016.01.017. Epub 2016 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月22日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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