Monitoring of Non-invasive Ventilation
22 de agosto de 2014 actualizado por: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.
In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0471
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation
Descripción
- Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
- Readmitted for control after 6-8 weeks
- Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
- Informed written consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Lack of cooperation
- Pregnant
- Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
- Change of treatment last 3 month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Non invasive ventilation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Periodo de tiempo: single night study
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single night study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Periodo de tiempo: Single night study
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Single night study
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Periodo de tiempo: One night study
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One night study
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Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Periodo de tiempo: one night study
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one night study
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Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Periodo de tiempo: Single night study
|
Single night study
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Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Periodo de tiempo: single night study
|
single night study
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Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Periodo de tiempo: single night study
|
single night study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Diagnostic accuracy of simple tools in monitoring patients with chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation; a prospective cross-sectional study. Respir Med. 2018 Nov;144:30-35. doi: 10.1016/j.rmed.2018.09.015. Epub 2018 Sep 26.
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Sleep related respiratory events during non-invasive ventilation of patients with chronic hypoventilation. Respir Med. 2017 Nov;132:210-216. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.025. Epub 2017 Nov 2.
- Aarrestad S, Tollefsen E, Kleiven AL, Qvarfort M, Janssens JP, Skjonsberg OH. Validity of transcutaneous PCO2 in monitoring chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation. Respir Med. 2016 Mar;112:112-8. doi: 10.1016/j.rmed.2016.01.017. Epub 2016 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1142(REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .