Monitoring of Non-invasive Ventilation
22 de agosto de 2014 atualizado por: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.
In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oslo, Noruega, 0471
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation
Descrição
- Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
- Readmitted for control after 6-8 weeks
- Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
- Informed written consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Lack of cooperation
- Pregnant
- Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
- Change of treatment last 3 month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Non invasive ventilation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Prazo: single night study
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single night study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Prazo: Single night study
|
Single night study
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Prazo: One night study
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One night study
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Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Prazo: one night study
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one night study
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Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Prazo: Single night study
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Single night study
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Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Prazo: single night study
|
single night study
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Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Prazo: single night study
|
single night study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Diagnostic accuracy of simple tools in monitoring patients with chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation; a prospective cross-sectional study. Respir Med. 2018 Nov;144:30-35. doi: 10.1016/j.rmed.2018.09.015. Epub 2018 Sep 26.
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Sleep related respiratory events during non-invasive ventilation of patients with chronic hypoventilation. Respir Med. 2017 Nov;132:210-216. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.025. Epub 2017 Nov 2.
- Aarrestad S, Tollefsen E, Kleiven AL, Qvarfort M, Janssens JP, Skjonsberg OH. Validity of transcutaneous PCO2 in monitoring chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation. Respir Med. 2016 Mar;112:112-8. doi: 10.1016/j.rmed.2016.01.017. Epub 2016 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1142(REK)
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