Monitoring of Non-invasive Ventilation
22 augusti 2014 uppdaterad av: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.
In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0471
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation
Beskrivning
- Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
- Readmitted for control after 6-8 weeks
- Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
- Informed written consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Lack of cooperation
- Pregnant
- Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
- Change of treatment last 3 month
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Non invasive ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Tidsram: single night study
|
single night study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Tidsram: Single night study
|
Single night study
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Tidsram: One night study
|
One night study
|
|
Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Tidsram: one night study
|
one night study
|
|
Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Tidsram: Single night study
|
Single night study
|
|
Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Tidsram: single night study
|
single night study
|
|
Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Tidsram: single night study
|
single night study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Diagnostic accuracy of simple tools in monitoring patients with chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation; a prospective cross-sectional study. Respir Med. 2018 Nov;144:30-35. doi: 10.1016/j.rmed.2018.09.015. Epub 2018 Sep 26.
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Sleep related respiratory events during non-invasive ventilation of patients with chronic hypoventilation. Respir Med. 2017 Nov;132:210-216. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.025. Epub 2017 Nov 2.
- Aarrestad S, Tollefsen E, Kleiven AL, Qvarfort M, Janssens JP, Skjonsberg OH. Validity of transcutaneous PCO2 in monitoring chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation. Respir Med. 2016 Mar;112:112-8. doi: 10.1016/j.rmed.2016.01.017. Epub 2016 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1142(REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .