Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitoring of Non-invasive Ventilation

22. august 2014 opdateret af: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.

In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0471
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation

Beskrivelse

  • Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
  • Readmitted for control after 6-8 weeks
  • Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
  • Informed written consent

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Lack of cooperation
  • Pregnant
  • Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
  • Change of treatment last 3 month

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Non invasive ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Tidsramme: single night study
single night study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Tidsramme: Single night study
Single night study

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Tidsramme: One night study
One night study
Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Tidsramme: one night study
one night study
Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Tidsramme: Single night study
Single night study
Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Tidsramme: single night study
single night study
Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Tidsramme: single night study
single night study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
Haukeland University Hospital
Trondheim University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1142(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner