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Monitoring of Non-invasive Ventilation

22 août 2014 mis à jour par: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to determine whether clinical examination, report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas are sufficient as screening tools to reveal clinical relevant problems with patients receiving long term treatment with non invasive ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.

In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0471
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with chronic hypoventilation treated with long term mechanical ventilation

La description

  • Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
  • Readmitted for control after 6-8 weeks
  • Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
  • Informed written consent

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Lack of cooperation
  • Pregnant
  • Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
  • Change of treatment last 3 month

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non invasive ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Délai: single night study
single night study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Délai: Single night study
Single night study

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Délai: One night study
One night study
Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Délai: one night study
one night study
Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Délai: Single night study
Single night study
Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Délai: single night study
single night study
Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Délai: single night study
single night study

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University Hospital, Geneva
Haukeland University Hospital
Trondheim University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1142(REK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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