- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01845233
Monitoring of Non-invasive Ventilation
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Patient with chronic hypoventilation with stable on long term treatment (LTMV) with non-invasive ventilation for at least 3 month taking part of our LTMV program will be included.
In addition to clinical examination,report from ventilator software, nocturnal Sp02 and daytime arterial blood gas all patients will be investigated with sleep polygraphy and transcutaneous Co2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0471
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Admitted to our unit for optimal treatment of long term non invasive ventilation
- Readmitted for control after 6-8 weeks
- Then treated for at least 3 month with long term non invasive ventilation outside of hospital.
- Informed written consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Lack of cooperation
- Pregnant
- Acute exacerbation last 3 month leading to hospital admission.
- Change of treatment last 3 month
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Non invasive ventilation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Frequency of transcutaneous co2 revealing sleep hypoventilation, when nocturnal pulseoximeter is normal
Ramy czasowe: single night study
|
single night study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Frequency of patient-ventilator asynchrony during non invasive ventilation ?
Ramy czasowe: Single night study
|
Single night study
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Technical drift of Transcutaneous Co2 measurement during 8 hours monitoring
Ramy czasowe: One night study
|
One night study
|
Interscorer variability when scoring polygraphy during Non invasive ventilation
Ramy czasowe: one night study
|
one night study
|
Comparing rate of event data from ventilator software with manually scored polygraphy during non invasive ventilation
Ramy czasowe: Single night study
|
Single night study
|
Accuracy of Transcutaneous monitoring of Co2 compared to arterial carbon dioxide partial pressure
Ramy czasowe: single night study
|
single night study
|
Frequency of sleep related breathing events during non invasive ventilation
Ramy czasowe: single night study
|
single night study
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sigurd aarrestad, MD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Diagnostic accuracy of simple tools in monitoring patients with chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation; a prospective cross-sectional study. Respir Med. 2018 Nov;144:30-35. doi: 10.1016/j.rmed.2018.09.015. Epub 2018 Sep 26.
- Aarrestad S, Qvarfort M, Kleiven AL, Tollefsen E, Skjonsberg OH, Janssens JP. Sleep related respiratory events during non-invasive ventilation of patients with chronic hypoventilation. Respir Med. 2017 Nov;132:210-216. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.025. Epub 2017 Nov 2.
- Aarrestad S, Tollefsen E, Kleiven AL, Qvarfort M, Janssens JP, Skjonsberg OH. Validity of transcutaneous PCO2 in monitoring chronic hypoventilation treated with non-invasive ventilation. Respir Med. 2016 Mar;112:112-8. doi: 10.1016/j.rmed.2016.01.017. Epub 2016 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1142(REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .