Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion
2013年6月4日 更新者：Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track.
OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful.
However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role.
Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Severance Hospital
-
接触：
- MyeongKi Hong, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2228-8460
- 邮箱：mkhong61@yuhs.ac
-
首席研究员：
- Myeong Ki Hong, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Single lesion in a Single vessel
- Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
- Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
- Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
- The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
- Patient is ≥ 20 years old
Exclusion Criteria:
- Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
- Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
- Contraindication to anti-platelet agents
- Treated with any DES within 3 months at other vessel
- Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
- Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
- Patients with LVEF < 30%
- Life expectancy 1 year
- Lesions with CTO or left main
- Target vessel of ST-elevation MI
- Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
- Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
- Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
- Pregnant women or women with potential childbearing
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DM, angio group
|
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
实验性的：DM, OCT group
|
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
有源比较器：non DM, angio group
|
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
实验性的：non DM, OCT group
|
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ratio of the stent strut
大体时间：Angiographic follow-up with OCT at 6 months
|
Angiographic follow-up with OCT at 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月4日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.