Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track.
OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful.
However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role.
Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MyeongKi Hong, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: mkhong61@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Myeong Ki Hong, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Single lesion in a Single vessel
- Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
- Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
- Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
- The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
- Patient is ≥ 20 years old
Exclusion Criteria:
- Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
- Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
- Contraindication to anti-platelet agents
- Treated with any DES within 3 months at other vessel
- Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
- Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
- Patients with LVEF < 30%
- Life expectancy 1 year
- Lesions with CTO or left main
- Target vessel of ST-elevation MI
- Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
- Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
- Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
- Pregnant women or women with potential childbearing
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DM, angio group
|
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
Kokeellinen: DM, OCT group
|
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
Active Comparator: non DM, angio group
|
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
|
Kokeellinen: non DM, OCT group
|
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ratio of the stent strut
Aikaikkuna: Angiographic follow-up with OCT at 6 months
|
Angiographic follow-up with OCT at 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .