Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion

4. června 2013 aktualizováno: Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track. OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful. However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role. Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • MyeongKi Hong, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-8460
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Myeong Ki Hong, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Single lesion in a Single vessel
  • Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
  • Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
  • Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
  • The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
  • Patient is ≥ 20 years old

Exclusion Criteria:

  • Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
  • Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • Treated with any DES within 3 months at other vessel
  • Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
  • Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
  • Patients with LVEF < 30%
  • Life expectancy 1 year
  • Lesions with CTO or left main
  • Target vessel of ST-elevation MI
  • Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
  • Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
  • Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
  • Pregnant women or women with potential childbearing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DM, angio group
Postup: percutaneous coronary intervention
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Experimentální: DM, OCT group
Postup: OCT-guided percutaneous coronary intervention
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Aktivní komparátor: non DM, angio group
Postup: percutaneous coronary intervention
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Experimentální: non DM, OCT group
Postup: OCT-guided percutaneous coronary intervention
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ratio of the stent strut
Časové okno: Angiographic follow-up with OCT at 6 months
Angiographic follow-up with OCT at 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2011-0070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na percutaneous coronary intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit