Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion

4 juni 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track. OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful. However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role. Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Myeong Ki Hong, Md, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8460
  • E-post: mkhong61@yuhs.ac

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Myeong Ki Hong, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Single lesion in a Single vessel
  • Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
  • Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
  • Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
  • The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
  • Patient is ≥ 20 years old

Exclusion Criteria:

  • Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
  • Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • Treated with any DES within 3 months at other vessel
  • Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
  • Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
  • Patients with LVEF < 30%
  • Life expectancy 1 year
  • Lesions with CTO or left main
  • Target vessel of ST-elevation MI
  • Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
  • Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
  • Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
  • Pregnant women or women with potential childbearing

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DM, angio group
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Experimentell: DM, OCT group
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Aktiv komparator: non DM, angio group
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Experimentell: non DM, OCT group
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ratio of the stent strut
Tidsram: Angiographic follow-up with OCT at 6 months
Angiographic follow-up with OCT at 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på percutaneous coronary intervention

3
Prenumerera