Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion

4. juni 2013 opdateret af: Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track. OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful. However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role. Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Myeong Ki Hong, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Single lesion in a Single vessel
  • Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
  • Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
  • Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
  • The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
  • Patient is ≥ 20 years old

Exclusion Criteria:

  • Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
  • Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • Treated with any DES within 3 months at other vessel
  • Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
  • Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
  • Patients with LVEF < 30%
  • Life expectancy 1 year
  • Lesions with CTO or left main
  • Target vessel of ST-elevation MI
  • Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
  • Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
  • Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
  • Pregnant women or women with potential childbearing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DM, angio group
Procedure: percutaneous coronary intervention
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Eksperimentel: DM, OCT group
Procedure: OCT-guided percutaneous coronary intervention
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Aktiv komparator: non DM, angio group
Procedure: percutaneous coronary intervention
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Eksperimentel: non DM, OCT group
Procedure: OCT-guided percutaneous coronary intervention
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ratio of the stent strut
Tidsramme: Angiographic follow-up with OCT at 6 months
Angiographic follow-up with OCT at 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2011-0070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med percutaneous coronary intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner