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Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute Zotarolimus-eluting Stent Insertion

4 giugno 2013 aggiornato da: Yonsei University
Optical coherence tomography (OCT) after the stent procedure to improve the adhesion and expansion, or incomplete uncovered struts attached to the main track. OCT in clinical areas by improving the parameters of the best stent will be useful. However, for better results for optical coherence tomography in percutaneous interventions have little useful data on the role. Randomized controlled study of the traditional percutaneous coronary intervention and intervention using optical coherence tomography.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Myeong Ki Hong, Md, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2228-8460
  • Email: mkhong61@yuhs.ac

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Severance Hospital
        • Contatto:
          • MyeongKi Hong, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-8460
          • Email: mkhong61@yuhs.ac
        • Investigatore principale:
          • Myeong Ki Hong, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Single lesion in a Single vessel
  • Reference vessel diameter 2.5 - 3.5 mm
  • Lesion length ≤ 34 mm and ≤ 34 mm stent length
  • Stable angina requiring revascularization, patients with unstable angina
  • The patient has no difficulty to enforce the follow-up angiography
  • Patient is ≥ 20 years old

Exclusion Criteria:

  • Lesions with graft vessel, thrombosis, restenosis, and bifurcation requiring 2 stents
  • Reference vessel diameter < 2.5 mm or > 4.0mm
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • Treated with any DES within 3 months at other vessel
  • Creatinine level ≥ 2.0 mg/dL or ESRD
  • Severe hepatic dysfunction (3 times normal reference values)
  • Patients with LVEF < 30%
  • Life expectancy 1 year
  • Lesions with CTO or left main
  • Target vessel of ST-elevation MI
  • Lesions requiring overlapped stenting or more than 2 DES in each vessel
  • Heavy calcified lesions (definite calcified lesions on angiogram)
  • Far distal or tortuous lesions having difficulties in OCT evaluation or follow-up OCT
  • Pregnant women or women with potential childbearing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DM, angio group
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Sperimentale: DM, OCT group
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Comparatore attivo: non DM, angio group
the traditional percutaneous coronary intervention by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion
Sperimentale: non DM, OCT group
the percutaneous coronary intervention using optical coherence tomography by Resolute zotarolimus-eluting stent insertion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ratio of the stent strut
Lasso di tempo: Angiographic follow-up with OCT at 6 months
Angiographic follow-up with OCT at 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Completato
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