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维持经颅电刺激治疗抑郁症

2018年3月25日 更新者:Colleen Loo、The University of New South Wales

经颅电刺激 (TES) 作为抑郁症维持治疗的研究

经颅电刺激 (TES) 技术为抑郁症提供了一种新的治疗方法,并已显示出良好的疗效。 然而,迄今为止还没有关于它们作为维持治疗的有效性的公开数据。 本研究将探讨使用 TES 作为维持治疗以预防抑郁症复发的方法。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Randwick, Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者都将≥ 18 岁。
  • 参与者必须经历过显着的临床反应,定义为蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的基线分数下降≥ 50%。

排除标准:

  • 对 TES 急性试验的反应不足。
  • 自杀倾向。
  • 临床定义的神经障碍或侮辱。
  • 头盖骨中的金属、头骨缺损或头皮上的皮肤损伤(割伤、擦伤、皮疹)在建议的电极位置。
  • 怀孕(育龄妇女将被要求在开始研究之前进行尿妊娠试验)。
  • 同时使用长效苯二氮卓类药物、利他林或右苯丙胺药物。
  • 在试验的第 3-9 个月期间,抑郁症的治疗发生了变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colleen Loo, MBBS、University of New South Wales

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月26日

首次发布 (估计)

2013年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月25日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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