- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01890356
Estimulação elétrica transcraniana de manutenção para depressão
25 de março de 2018 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Um estudo da estimulação elétrica transcraniana (TES) como tratamento de manutenção para a depressão
As técnicas de estimulação elétrica transcraniana (TES) oferecem uma nova abordagem de tratamento para a depressão e demonstraram eficácia promissora.
No entanto, não há dados publicados até o momento sobre sua eficácia como tratamento de manutenção.
Este estudo investigará maneiras de usar o TES como tratamento de manutenção para prevenir recaídas na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes terão ≥ 18 anos.
- Os participantes devem ter experimentado uma resposta clínica significativa, definida como ≥ 50% de diminuição dos escores basais na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).
Critério de exclusão:
- Resposta inadequada ao teste agudo de TES.
- Suicídio.
- Distúrbio ou insulto neurológico clinicamente definido.
- Metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, escoriações, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
- Gravidez (as mulheres em idade fértil serão submetidas a um teste de gravidez de urina antes de iniciar o estudo).
- Medicação concomitante com benzodiazepínicos de ação prolongada, ritalina ou dexanfetamina.
- O tratamento para a depressão é alterado durante os meses 3-9 do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica transcraniana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg para depressão (MADRS)
Prazo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC12499
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