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Estimulação elétrica transcraniana de manutenção para depressão

25 de março de 2018 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Um estudo da estimulação elétrica transcraniana (TES) como tratamento de manutenção para a depressão

As técnicas de estimulação elétrica transcraniana (TES) oferecem uma nova abordagem de tratamento para a depressão e demonstraram eficácia promissora. No entanto, não há dados publicados até o momento sobre sua eficácia como tratamento de manutenção. Este estudo investigará maneiras de usar o TES como tratamento de manutenção para prevenir recaídas na depressão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes terão ≥ 18 anos.
  • Os participantes devem ter experimentado uma resposta clínica significativa, definida como ≥ 50% de diminuição dos escores basais na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).

Critério de exclusão:

  • Resposta inadequada ao teste agudo de TES.
  • Suicídio.
  • Distúrbio ou insulto neurológico clinicamente definido.
  • Metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, escoriações, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
  • Gravidez (as mulheres em idade fértil serão submetidas a um teste de gravidez de urina antes de iniciar o estudo).
  • Medicação concomitante com benzodiazepínicos de ação prolongada, ritalina ou dexanfetamina.
  • O tratamento para a depressão é alterado durante os meses 3-9 do julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação elétrica transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg para depressão (MADRS)
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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