- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01890356
Stimulation électrique transcrânienne d'entretien pour la dépression
25 mars 2018 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Une étude de la stimulation électrique transcrânienne (TES) comme traitement d'entretien de la dépression
Les techniques de stimulation électrique transcrânienne (TES) offrent une nouvelle approche de traitement de la dépression et ont montré une efficacité prometteuse.
Cependant, il n'existe pas à ce jour de données publiées sur leur efficacité en traitement d'entretien.
Cette étude examinera les moyens d'utiliser le TES comme traitement d'entretien pour prévenir les rechutes de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants auront ≥ 18 ans.
- Les participants doivent avoir connu une réponse clinique significative, définie comme une diminution ≥ 50 % par rapport aux scores de base sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).
Critère d'exclusion:
- Réponse inadéquate à l'essai aigu de TES.
- Suicidalité.
- Trouble ou atteinte neurologique cliniquement définie.
- Métal dans le crâne, défauts du crâne ou lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Grossesse (les femmes en âge de procréer seront invitées à subir un test de grossesse urinaire avant de commencer l'étude).
- Médicaments concomitants de benzodiazépines à action prolongée, de ritalin ou de dexamphétamine.
- Le traitement de la dépression est modifié au cours des mois 3 à 9 de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation électrique transcrânienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS)
Délai: 9 mois
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
1 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC12499
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .