Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold transkraniell elektrisk stimulering for depresjon

25. mars 2018 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales

En studie av transkraniell elektrisk stimulering (TES) som en vedlikeholdsbehandling for depresjon

Teknikker for transkraniell elektrisk stimulering (TES) tilbyr en ny behandlingstilnærming for depresjon og har vist lovende effekt. Imidlertid er det foreløpig ingen publiserte data om deres effektivitet som vedlikeholdsbehandling. Denne studien vil undersøke måter å bruke TES som vedlikeholdsbehandling for å forhindre tilbakefall ved depresjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil være ≥ 18 år.
  • Deltakerne må ha opplevd en signifikant klinisk respons, definert som ≥ 50 % reduksjon fra baseline-skårene på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig respons på akutt utprøving av TES.
  • Suicidalitet.
  • Klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse.
  • Metall i kraniet, skalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
  • Graviditet (kvinner i fertil alder vil bli bedt om å gjennomgå en uringraviditetstest før studiestart).
  • Samtidig langtidsvirkende benzodiazepiner, ritalin eller deksamfetaminmedisin.
  • Behandling for depresjon endres i løpet av månedene 3-9 av forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere