- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890356
Vedlikehold transkraniell elektrisk stimulering for depresjon
25. mars 2018 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales
En studie av transkraniell elektrisk stimulering (TES) som en vedlikeholdsbehandling for depresjon
Teknikker for transkraniell elektrisk stimulering (TES) tilbyr en ny behandlingstilnærming for depresjon og har vist lovende effekt.
Imidlertid er det foreløpig ingen publiserte data om deres effektivitet som vedlikeholdsbehandling.
Denne studien vil undersøke måter å bruke TES som vedlikeholdsbehandling for å forhindre tilbakefall ved depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere vil være ≥ 18 år.
- Deltakerne må ha opplevd en signifikant klinisk respons, definert som ≥ 50 % reduksjon fra baseline-skårene på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig respons på akutt utprøving av TES.
- Suicidalitet.
- Klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse.
- Metall i kraniet, skalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
- Graviditet (kvinner i fertil alder vil bli bedt om å gjennomgå en uringraviditetstest før studiestart).
- Samtidig langtidsvirkende benzodiazepiner, ritalin eller deksamfetaminmedisin.
- Behandling for depresjon endres i løpet av månedene 3-9 av forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC12499
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .