Erhaltung der transkraniellen Elektrostimulation bei Depressionen
25. März 2018 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Eine Studie zur transkraniellen Elektrostimulation (TES) als Erhaltungstherapie bei Depressionen
Techniken der transkraniellen Elektrostimulation (TES) bieten einen neuartigen Behandlungsansatz für Depressionen und haben eine vielversprechende Wirksamkeit gezeigt.
Bisher liegen jedoch keine veröffentlichten Daten zu ihrer Wirksamkeit als Erhaltungstherapie vor.
In dieser Studie werden Möglichkeiten untersucht, TES als Erhaltungstherapie zur Vorbeugung von Rückfällen bei Depressionen einzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer werden ≥ 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen ein signifikantes klinisches Ansprechen erfahren haben, definiert als ≥ 50 % Rückgang gegenüber den Ausgangswerten auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Reaktion auf akute TES-Studie.
- Selbstmord.
- Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung.
- Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Schürfwunden, Hautausschlag) an den vorgesehenen Elektrodenstellen.
- Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, sich vor Beginn der Studie einem Urin-Schwangerschaftstest zu unterziehen).
- Gleichzeitige Einnahme von langwirksamen Benzodiazepinen, Ritalin oder Dexamphetamin.
- Die Behandlung von Depressionen wird in den Monaten 3 bis 9 der Studie geändert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transkranielle Elektrostimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC12499
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