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Erhaltung der transkraniellen Elektrostimulation bei Depressionen

25. März 2018 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales

Eine Studie zur transkraniellen Elektrostimulation (TES) als Erhaltungstherapie bei Depressionen

Techniken der transkraniellen Elektrostimulation (TES) bieten einen neuartigen Behandlungsansatz für Depressionen und haben eine vielversprechende Wirksamkeit gezeigt. Bisher liegen jedoch keine veröffentlichten Daten zu ihrer Wirksamkeit als Erhaltungstherapie vor. In dieser Studie werden Möglichkeiten untersucht, TES als Erhaltungstherapie zur Vorbeugung von Rückfällen bei Depressionen einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer werden ≥ 18 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen ein signifikantes klinisches Ansprechen erfahren haben, definiert als ≥ 50 % Rückgang gegenüber den Ausgangswerten auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Reaktion auf akute TES-Studie.
  • Selbstmord.
  • Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung.
  • Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Schürfwunden, Hautausschlag) an den vorgesehenen Elektrodenstellen.
  • Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, sich vor Beginn der Studie einem Urin-Schwangerschaftstest zu unterziehen).
  • Gleichzeitige Einnahme von langwirksamen Benzodiazepinen, Ritalin oder Dexamphetamin.
  • Die Behandlung von Depressionen wird in den Monaten 3 bis 9 der Studie geändert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Elektrostimulation
Gerät: Transkranielle Elektrostimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC12499

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