Поддерживающая транскраниальная электростимуляция при депрессии
25 марта 2018 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales
Исследование транскраниальной электростимуляции (ТЭС) в качестве поддерживающего лечения депрессии
Методы транскраниальной электростимуляции (ТЭС) предлагают новый подход к лечению депрессии и показали многообещающую эффективность.
Однако на сегодняшний день нет опубликованных данных об их эффективности в качестве поддерживающей терапии.
В этом исследовании будут изучены способы использования ТЭС в качестве поддерживающего лечения для предотвращения рецидива депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем участникам будет ≥ 18 лет.
- Участники должны были испытать значительный клинический ответ, определяемый как снижение ≥ 50% от исходных показателей по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Критерий исключения:
- Неадекватная реакция на острое испытание TES.
- Суицид.
- Клинически определяемое неврологическое расстройство или инсульт.
- Металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи головы (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
- Беременность (женщинам детородного возраста будет предложено пройти тест мочи на беременность до начала исследования).
- Одновременный прием бензодиазепинов длительного действия, риталина или дексамфетамина.
- Лечение депрессии меняется в течение 3-9 месяцев исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная электрическая стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC12499
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .