Mantenimiento de la estimulación eléctrica transcraneal para la depresión
25 de marzo de 2018 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Un estudio de estimulación eléctrica transcraneal (TES) como tratamiento de mantenimiento para la depresión
Las técnicas de estimulación eléctrica transcraneal (TES) ofrecen un nuevo enfoque de tratamiento para la depresión y han demostrado una eficacia prometedora.
Sin embargo, no hay datos publicados hasta la fecha sobre su eficacia como tratamiento de mantenimiento.
Este estudio investigará formas de usar TES como tratamiento de mantenimiento para prevenir la recaída en la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes tendrán ≥ 18 años.
- Los participantes deben haber experimentado una respuesta clínica significativa, definida como una disminución de ≥ 50 % con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS).
Criterio de exclusión:
- Respuesta inadecuada al ensayo agudo de TES.
- Suicidio.
- Trastorno neurológico clínicamente definido o insulto.
- Metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
- Embarazo (a las mujeres en edad fértil se les pedirá que se sometan a una prueba de embarazo en orina antes de comenzar el estudio).
- Medicamentos concomitantes con benzodiazepinas de acción prolongada, ritalina o dexanfetamina.
- El tratamiento para la depresión se cambia durante los meses 3-9 del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica transcraneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg para la depresión (MADRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, University of New South Wales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC12499
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