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低剂量脊髓吗啡用于电视辅助胸腔镜手术后开胸术后疼痛

2016年4月6日 更新者:Sirilak Suksompong、Mahidol University

低剂量脊髓吗啡治疗电视胸腔镜手术后开胸术后疼痛:一项前瞻性随机双盲对照试验

三分之一接受电视辅助胸腔镜手术的患者仍有剧烈疼痛。 因此,我们想证明与对照组相比,0.15 mg 脊髓吗啡会减少术后 24 小时的需要量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉师协会)身体状况 I 至 III,
  • 在 Siriraj 和 Thammasart 医院接受选择性视频辅助胸腔镜手术
  • 能够使用患者自控镇痛(PCA)机
  • 了解用于疼痛评估的数字评定量表 (NRS) 评分。

排除标准:

  • 对研究药物过敏史
  • 出血性疾病
  • 背部感染
  • 拒绝腰麻
  • 脑血管病史
  • 使用术后呼吸机支持被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制
皮肤将在没有脊柱阻滞的情况下注射局部麻醉剂
患者仅接受局部浸润而不进行脊髓镇痛
有源比较器:脊髓吗啡
0.15 毫克脊髓吗啡
脊髓吗啡 0.15 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后吗啡总需求量。
大体时间:48小时
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术后疼痛
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月4日

首次发布 (估计)

2013年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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