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Morfina spinale a basso dosaggio per il dolore post-toracotomia dopo chirurgia toracoscopica video-assistita

6 aprile 2016 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Morfina spinale a basso dosaggio per il dolore post-toracotomia dopo chirurgia toracoscopica video-assistita: uno studio prospettico controllato in doppio cieco randomizzato

Un terzo dei pazienti sottoposti a chirurgia torascopica video-assistita ha ancora forti dolori. Pertanto vogliamo dimostrare che 0,15 mg di morfina spinale ridurrebbero il fabbisogno postoperatorio di 24 ore rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) stato fisico da I a III,
  • Sottoposto a chirurgia toracoscopica elettiva video-assistita presso gli ospedali Siriraj e Thammasart
  • in grado di utilizzare una macchina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
  • comprendere il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) per la valutazione del dolore.

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia ai farmaci in studio
  • disturbo emorragico
  • infezione della schiena
  • rifiuto dell'anestesia spinale
  • storia di malattia cerebrovascolare
  • utilizzando il supporto ventilatorio postoperatorio sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
La pelle verrà iniettata con anestetico locale senza blocco spinale
Altro: controllo
Il paziente riceve solo infiltrazione locale senza analgesia spinale
Comparatore attivo: Morfina spinale
0,15 mg di morfina spinale
Droga: Morfina
morfina spinale 0,15 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fabbisogno post-operatorio totale di morfina.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2556

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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