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Niedrig dosiertes spinales Morphin gegen Schmerzen nach Thorakotomie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

6. April 2016 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Niedrig dosiertes spinales Morphin gegen Schmerzen nach Thorakotomie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie: Eine prospektive randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Ein Drittel der Patienten, die sich einer videoassistierten Thoraxoperation unterzogen haben, haben immer noch starke Schmerzen. Daher möchten wir zeigen, dass 0,15 mg spinales Morphin den 24-Stunden-Postoperationsbedarf im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologist) körperlicher Status I bis III,
  • Unterzieht sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Operation in den Krankenhäusern Siriraj und Thammasart
  • in der Lage, ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) zu verwenden
  • Verständnis des NRS-Scores (Numeric Rating Scale) für die Schmerzbeurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Blutgerinnungsstörung
  • Infektion des Rückens
  • Ablehnung einer Spinalanästhesie
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • Patienten mit postoperativer Beatmungsunterstützung wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Ohne Wirbelsäulenblockade wird der Haut ein Lokalanästhetikum injiziert
Sonstiges: Kontrolle
Der Patient erhält nur eine lokale Infiltration ohne spinale Analgesie
Aktiver Komparator: Wirbelsäulenmorphin
0,15 mg Spinalmorphin
Arzneimittel: Morphium
Wirbelsäulenmorphin 0,15 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter postoperativer Morphinbedarf.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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