Morfina espinal en dosis bajas para el dolor posterior a la toracotomía después de la cirugía toracoscópica asistida por video
6 de abril de 2016 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Dosis bajas de morfina espinal para el dolor posterior a la toracotomía después de una cirugía toracoscópica asistida por video: un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Un tercio de los pacientes que se sometieron a cirugía toracoscópica asistida por video todavía tienen dolor intenso.
Por lo tanto, queremos demostrar que 0,15 mg de morfina espinal reducirían el requerimiento posoperatorio de 24 horas en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) estado físico I a III,
- Someterse a cirugía toracoscópica asistida por video electiva en los hospitales Siriraj y Thammasart
- capaz de usar una máquina de analgesia controlada por el paciente (PCA)
- comprender la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) para la evaluación del dolor.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio
- desorden sangrante
- infección de la espalda
- rechazar la anestesia espinal
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Se excluyó el uso de asistencia respiratoria postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control
La piel se inyectará con anestesia local sin bloqueo espinal
|
El paciente recibe solo infiltración local sin analgesia espinal
|
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Comparador activo: Morfina espinal
0,15 mg de morfina espinal
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morfina espinal 0,15 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Requerimiento total de morfina postoperatoria.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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