Baixa dose de morfina espinhal para dor pós-toracotomia após cirurgia toracoscópica videoassistida
6 de abril de 2016 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Baixa dose de morfina espinhal para dor pós-toracotomia após cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado
Um terço dos pacientes submetidos à cirurgia torascópica videoassistida ainda apresenta dor intensa.
Portanto, queremos demonstrar que 0,15 mg de morfina subaracnóidea reduziria a necessidade pós-operatória de 24 horas em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) estado físico I a III,
- Submetidos a cirurgia toracoscópica videoassistida eletiva nos Hospitais Siriraj e Thammasart
- capaz de usar uma máquina de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
- compreensão da pontuação da escala de classificação numérica (NRS) para avaliação da dor.
Critério de exclusão:
- história de alergia aos medicamentos do estudo
- distúrbio hemorrágico
- infecção nas costas
- recusando raquianestesia
- história de doença cerebrovascular
- em uso de suporte ventilatório pós-operatório foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Ao controle
A pele será injetada com anestésico local sem raquianestesia
|
O paciente recebe apenas infiltração local sem analgesia espinhal
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Comparador Ativo: Morfina espinhal
0,15 mg de morfina espinhal
|
morfina espinhal 0,15 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade total de morfina pós-operatória.
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor após a cirurgia
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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