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비디오 보조 흉강경 수술 후 개흉술 후 통증에 대한 저용량 척추 모르핀

2016년 4월 6일 업데이트: Sirilak Suksompong, Mahidol University

비디오 보조 흉강경 수술 후 개흉술 후 통증에 대한 저용량 척추 모르핀: 전향적 무작위 이중맹검 대조 시험

비디오 보조 흉강경 수술을 받은 환자의 1/3은 여전히 ​​심한 통증을 가지고 있습니다. 따라서 우리는 날씨 0.15mg 척추 모르핀이 대조군에 비해 수술 후 24시간 요구량을 감소시킬 것임을 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 I~III,
  • Siriraj 및 Thammasart 병원에서 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받음
  • 환자 제어 진통제(PCA) 기계를 사용할 수 있습니다.
  • 통증 평가를 위한 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 이해합니다.

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 출혈 장애
  • 등의 감염
  • 척추 마취 거부
  • 뇌 혈관 질환의 역사
  • 수술 후 인공 호흡기 지원을 사용하는 것은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
척추 차단 없이 피부에 국소 마취제를 주입합니다.
다른: 제어
환자는 척추 진통 없이 국소 침윤만 받음
활성 비교기: 척추 모르핀
0.15mg 척추 모르핀
의약품: 모르핀
척추 모르핀 0.15 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 수술 후 모르핀 요구량.
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증
기간: 48시간
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2556

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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