Morphine rachidienne à faible dose pour la douleur post-thoracotomie après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
6 avril 2016 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Morphine rachidienne à faible dose pour la douleur post-thoracotomie après chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo : essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé
Un tiers des patients ayant subi une chirurgie thorascopique vidéo-assistée ont encore des douleurs intenses.
Par conséquent, nous voulons démontrer que 0,15 mg de morphine rachidienne réduirait les besoins postopératoires de 24 heures par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I à III de l'ASA (American Society of Anesthesiologist),
- Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective aux hôpitaux Siriraj et Thammasart
- capable d'utiliser une machine d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
- comprendre le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'allergie aux médicaments à l'étude
- trouble de saignement
- infection du dos
- refuser la rachianesthésie
- antécédent de maladie cérébrovasculaire
- utilisant une assistance respiratoire postopératoire ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Contrôle
La peau sera injectée avec un anesthésique local sans bloc rachidien
|
Le patient ne reçoit qu'une infiltration locale sans analgésie rachidienne
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Comparateur actif: Morphine spinale
0,15 mg de morphine spinale
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morphine spinale 0,15 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Besoin total en morphine post-opératoire.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur après chirurgie
Délai: 48 heures
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Première publication (Estimation)
6 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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