KWA-0711 在慢性便秘患者中的单盲、剂量递减研究
2014年11月11日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本研究的目的是评估逐渐减少的 KWA-0711 剂量对慢性便秘患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在入组前 6 个月以上每周自发排便次数少于 3 次的患者。
- 6 个月以上排便次数超过 25% 且出现以下一种或多种体征或症状的患者：大便费力、块状或硬便，以及排便不尽感
排除标准：
- 全身失调引起的继发性便秘患者。
- 器质性便秘患者。
- 接受肠切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：KWA-0711 剂量 1
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实验性的：KWA-0711 剂量 2
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实验性的：KWA-0711 剂量 3
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实验性的：KWA-0711 剂量 4
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善与便秘相关的体征和症状
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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