Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczo ślepe badanie ze zmniejszaniem dawki KWA-0711 u pacjentów z przewlekłymi zaparciami

11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszania dawki KWA-0711 u pacjentów z przewlekłymi zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy doświadczyli mniej niż trzech spontanicznych wypróżnień tygodniowo przez ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, u których wystąpił jeden lub więcej z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych podczas ponad 25% wypróżnień przez ponad 6 miesięcy: napięte, grudkowate lub twarde stolce oraz uczucie niepełnego wypróżnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnymi zaparciami spowodowanymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci z zaparciami organicznymi.
  • Pacjenci, u których wykonano resekcję jelita.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KWA-0711 Dawka 1
Lek: KWA-0711
Eksperymentalny: KWA-0711 Dawka 2
Lek: KWA-0711
Eksperymentalny: KWA-0711 Dawka 3
Lek: KWA-0711
Eksperymentalny: KWA-0711 Dawka 4
Lek: KWA-0711

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z zaparciami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  • Częstotliwość spontanicznych wypróżnień
  • Czas wypróżnienia
  • Konsystencja stolca
  • Ocena jamy brzusznej
  • Ocena QOL
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KWA1203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KWA-0711

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj