Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En enkelblind, dosavsmalnande studie av KWA-0711 hos patienter med kronisk förstoppning

11 november 2014 uppdaterad av: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en avsmalnande dos KWA-0711 hos patienter med kronisk förstoppning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som upplevde färre än tre spontana tarmrörelser per vecka i mer än 6 månader före inskrivningen.
  • De patienter som upplevde ett eller flera av följande tecken eller symtom under mer än 25 % av tarmrörelserna i mer än 6 månader: ansträngning, knölig eller hård avföring och en känsla av ofullständig evakuering

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har sekundär förstoppning orsakad av systemisk störning.
  • Patienter som har organisk förstoppning.
  • Patienter som fått tarmresektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KWA-0711 Dos1
Läkemedel: KWA-0711
Experimentell: KWA-0711 Dos2
Läkemedel: KWA-0711
Experimentell: KWA-0711 Dos3
Läkemedel: KWA-0711
Experimentell: KWA-0711 Dos4
Läkemedel: KWA-0711

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av tecken och symtom i samband med förstoppning
Tidsram: 4 veckor
  • Frekvens av spontana tarmrörelser
  • Tarmrörelsetid
  • Pallkonsistens
  • Abdominal bedömning
  • QOL-bedömning
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

9 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KWA1203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk förstoppning

Kliniska prövningar på KWA-0711

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera