Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use
2013年12月31日 更新者：Sun Gyo Lim、Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.
研究概览
详细说明
Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication.
Clarithromycin is very important antibiotics in eradication.
But clarithromycin resistance is increased.
Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide.
Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
440
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suwon、大韩民国、443-721
- 招聘中
- Ajou University Hospital
-
首席研究员：
- Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer disease
- Gastric MALT lymphoma
- Early gastric cancer
- Familial history of gastric cancer
- Idiopathic iron deficiency
- Chronic idiopathic thrombocytopenia
- Atrophic gastritis
- Helicobacter infected dyspepsia
- Long term NSAIDs use
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
- Previous stomach surgery
- Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
- Previous Helicobacter eradication
- Allergy for Helicobacter eradication medicine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Experimental
Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice for 10 days |
|
|
有源比较器：Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Eradication rate of Helicobacter pylori
大体时间：one month
|
one month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月31日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AJOU-EIRB-152692
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Helicobacter pylori eradication的临床试验
-
Jin Il KimKorean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research完全的