- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01938534
Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use
31. december 2013 opdateret af: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication.
Clarithromycin is very important antibiotics in eradication.
But clarithromycin resistance is increased.
Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide.
Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
440
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer disease
- Gastric MALT lymphoma
- Early gastric cancer
- Familial history of gastric cancer
- Idiopathic iron deficiency
- Chronic idiopathic thrombocytopenia
- Atrophic gastritis
- Helicobacter infected dyspepsia
- Long term NSAIDs use
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
- Previous stomach surgery
- Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
- Previous Helicobacter eradication
- Allergy for Helicobacter eradication medicine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental
Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice for 10 days |
|
|
Aktiv komparator: Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eradication rate of Helicobacter pylori
Tidsramme: one month
|
one month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2013
Først opslået (Skøn)
10. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOU-EIRB-152692
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori eradication
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHelicobacter Pylori-infektion, modtagelighed for
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Immun trombocytopenisk purpuraBrasilien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutteringNeoplasmer i maven | Mave-neoplasmer | Helicobacter pyloriMartinique
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraRekrutteringImmunologi | Tarmmikrobiota | Helicobacter pyloriPortugal
-
University of TorontoMedBliss Research NetworkAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | Angst | PaniklidelseCanada
-
Shandong UniversityRekrutteringHelicobacter pylori infektionKina
-
Shandong UniversityAfsluttetHelicobacter pylori infektionKina