Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use

31 december 2013 uppdaterad av: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication. Clarithromycin is very important antibiotics in eradication. But clarithromycin resistance is increased. Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide. Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

440

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
        • Rekrytering
        • Ajou University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Peptic ulcer disease
  • Gastric MALT lymphoma
  • Early gastric cancer
  • Familial history of gastric cancer
  • Idiopathic iron deficiency
  • Chronic idiopathic thrombocytopenia
  • Atrophic gastritis
  • Helicobacter infected dyspepsia
  • Long term NSAIDs use

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
  • Previous stomach surgery
  • Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
  • Previous Helicobacter eradication
  • Allergy for Helicobacter eradication medicine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental

Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice

for 10 days
Läkemedel: Helicobacter pylori eradication
Aktiv komparator: Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
Läkemedel: Helicobacter pylori eradication

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Eradication rate of Helicobacter pylori
Tidsram: one month
one month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJOU-EIRB-152692

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera