Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use
31 décembre 2013 mis à jour par: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication.
Clarithromycin is very important antibiotics in eradication.
But clarithromycin resistance is increased.
Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide.
Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
440
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suwon, Corée, République de, 443-721
- Recrutement
- Ajou University Hospital
-
Chercheur principal:
- Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer disease
- Gastric MALT lymphoma
- Early gastric cancer
- Familial history of gastric cancer
- Idiopathic iron deficiency
- Chronic idiopathic thrombocytopenia
- Atrophic gastritis
- Helicobacter infected dyspepsia
- Long term NSAIDs use
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
- Previous stomach surgery
- Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
- Previous Helicobacter eradication
- Allergy for Helicobacter eradication medicine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Experimental
Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice for 10 days |
|
|
Comparateur actif: Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Eradication rate of Helicobacter pylori
Délai: one month
|
one month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOU-EIRB-152692
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .