- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01938534
Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use
31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication.
Clarithromycin is very important antibiotics in eradication.
But clarithromycin resistance is increased.
Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide.
Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
440
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Rekrutacyjny
- Ajou University Hospital
-
Główny śledczy:
- Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer disease
- Gastric MALT lymphoma
- Early gastric cancer
- Familial history of gastric cancer
- Idiopathic iron deficiency
- Chronic idiopathic thrombocytopenia
- Atrophic gastritis
- Helicobacter infected dyspepsia
- Long term NSAIDs use
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
- Previous stomach surgery
- Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
- Previous Helicobacter eradication
- Allergy for Helicobacter eradication medicine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice for 10 days |
|
|
Aktywny komparator: Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Eradication rate of Helicobacter pylori
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJOU-EIRB-152692
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Helicobacter Eradication
-
Athens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Helicobacter Eradication
-
Zero Helicobacter IGAN NetworkOita University; Setthathirath Hospital; Mahosot Hospital, Laos; Lao National Cancer...ZakończonyInfekcje Helicobacter | Zapobieganie i kontrola | Badania przesiewowe w kierunku raka żołądka | Helicobacter EradicationLaos
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI
Badania kliniczne na Helicobacter pylori eradication
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyNowotwory żołądka | Nowotwory żołądka | Helicobacter pyloriMartynika
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | MALT Chłoniak żołądkaChiny
-
Shandong UniversityRekrutacyjnyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
Shandong UniversityZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; University of Texas; Texas Tech University; University...ZakończonyNiedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Ziauddin UniversityZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriPakistan
-
University of TorontoMedBliss Research NetworkZakończonyDepresja | Zaburzenia nastroju | Lęk | Zaburzenie lękoweKanada
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | Helicobacter pyloriChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny