Prospective Study : Helicobacter Pylori Eradication Therapy in Accordance With Past Antibiotics Use
31 de diciembre de 2013 actualizado por: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Prospective study : Helicobacter pylori eradication therapy in accordance with past antibiotics use.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antibiotics resistant is serious problem in helicobacter pylori eradication.
Clarithromycin is very important antibiotics in eradication.
But clarithromycin resistance is increased.
Major cause of clarithromycin resistance is past consumption of macrolide.
Thus the investigators propose eradication of macrolide used group bismuth contained four drugs therapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
440
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
Investigador principal:
- Kee Myung Lee, M.D., Ph.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer disease
- Gastric MALT lymphoma
- Early gastric cancer
- Familial history of gastric cancer
- Idiopathic iron deficiency
- Chronic idiopathic thrombocytopenia
- Atrophic gastritis
- Helicobacter infected dyspepsia
- Long term NSAIDs use
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Previous proton pump inhibitor, antibiotics or anticoagulant use within 2 weeks
- Previous stomach surgery
- Severe ill patients (heart failure, hepatic failure, renal failure, hematologic disorder, severe psychologic or neurologic disorder)
- Previous Helicobacter eradication
- Allergy for Helicobacter eradication medicine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Omeprazole 30mg twice Clarithromycin 500mg twice Amoxicillin 1000mg twice for 10 days |
|
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Comparador activo: Control
Tetracycline 500mg four times Omeprazole 30mg twice Bismuth 600mg twice Metronidazole 500mg three times for 10 days
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eradication rate of Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: one month
|
one month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJOU-EIRB-152692
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