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Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content

2019年10月8日 更新者:University of California, Davis
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy).

研究概览

详细说明

This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, noninterventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy). Each patient will serve as their own control. The study will enroll adult patients without cardiac or respiratory illness. It is designed to evaluate the effect of the ventilatory pattern (tidal volume, rate) on respiratory heat loss measured using the VQm™ monitor during standard intra-operative clinical care that requires positive pressure ventilation (PPV)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

adult patients without cardiac or respiratory illness

描述

Inclusion Criteria:

  • age greater than 18 years
  • scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
  • patient status ASA 1, 2 or 3
  • no significant cardio-vascular or respiratory disease
  • supine surgical position

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to give primary consent
  • age less than 18 years
  • pregnancy
  • prisoners
  • pre-existing cardiac or pulmonary disease
  • infusion of inotropic drugs
  • positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
  • increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
  • intra-operative patient position other than supine

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
6ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.

controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
9ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.

controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Airway Enthalpy
大体时间:12 months
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neal Fleming, MD, PhD、Professor, Anesthesiology & Pain Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月8日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 483184

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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