- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01943227
Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- age greater than 18 years
- scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
- patient status ASA 1, 2 or 3
- no significant cardio-vascular or respiratory disease
- supine surgical position
Exclusion Criteria:
- Adults unable to give primary consent
- age less than 18 years
- pregnancy
- prisoners
- pre-existing cardiac or pulmonary disease
- infusion of inotropic drugs
- positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
- increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
- intra-operative patient position other than supine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
6ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
|
|
9ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Airway Enthalpy
Ramy czasowe: 12 months
|
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Fleming, MD, PhD, Professor, Anesthesiology & Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 483184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .