- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943227
Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age greater than 18 years
- scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
- patient status ASA 1, 2 or 3
- no significant cardio-vascular or respiratory disease
- supine surgical position
Exclusion Criteria:
- Adults unable to give primary consent
- age less than 18 years
- pregnancy
- prisoners
- pre-existing cardiac or pulmonary disease
- infusion of inotropic drugs
- positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
- increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
- intra-operative patient position other than supine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
6ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
|
|
9ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Airway Enthalpy
Prazo: 12 months
|
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, MD, PhD, Professor, Anesthesiology & Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 483184
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .