Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content

8 oktober 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, noninterventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy). Each patient will serve as their own control. The study will enroll adult patients without cardiac or respiratory illness. It is designed to evaluate the effect of the ventilatory pattern (tidal volume, rate) on respiratory heat loss measured using the VQm™ monitor during standard intra-operative clinical care that requires positive pressure ventilation (PPV)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adult patients without cardiac or respiratory illness

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age greater than 18 years
  • scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
  • patient status ASA 1, 2 or 3
  • no significant cardio-vascular or respiratory disease
  • supine surgical position

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to give primary consent
  • age less than 18 years
  • pregnancy
  • prisoners
  • pre-existing cardiac or pulmonary disease
  • infusion of inotropic drugs
  • positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
  • increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
  • intra-operative patient position other than supine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
6ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.
Ander: controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
9ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.
Ander: controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume
controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Airway Enthalpy
Tijdsspanne: 12 months
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Fleming, MD, PhD, Professor, Anesthesiology & Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 483184

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren