- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943227
Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age greater than 18 years
- scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
- patient status ASA 1, 2 or 3
- no significant cardio-vascular or respiratory disease
- supine surgical position
Exclusion Criteria:
- Adults unable to give primary consent
- age less than 18 years
- pregnancy
- prisoners
- pre-existing cardiac or pulmonary disease
- infusion of inotropic drugs
- positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
- increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
- intra-operative patient position other than supine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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6ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
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9ml/kg
Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume. The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated. |
controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Airway Enthalpy
Periodo de tiempo: 12 months
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This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, MD, PhD, Professor, Anesthesiology & Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 483184
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