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Effect of Alveolar Minute Ventilation on Respiratory Gas Heat Content

8 ottobre 2019 aggiornato da: University of California, Davis
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, noninterventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy). Each patient will serve as their own control. The study will enroll adult patients without cardiac or respiratory illness. It is designed to evaluate the effect of the ventilatory pattern (tidal volume, rate) on respiratory heat loss measured using the VQm™ monitor during standard intra-operative clinical care that requires positive pressure ventilation (PPV)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adult patients without cardiac or respiratory illness

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age greater than 18 years
  • scheduled for an elective surgical procedure with an anticipated duration of more than 2 hours requiring general anesthesia and positive pressure ventilation using an endotracheal tube
  • patient status ASA 1, 2 or 3
  • no significant cardio-vascular or respiratory disease
  • supine surgical position

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to give primary consent
  • age less than 18 years
  • pregnancy
  • prisoners
  • pre-existing cardiac or pulmonary disease
  • infusion of inotropic drugs
  • positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O
  • increased intra-abdominal pressure (e.g. planned surgical pneumoperitoneum or ascitis)
  • intra-operative patient position other than supine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
6ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 6ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.
Altro: controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
controlled positive pressure ventilation 6ml/kg tidal volume
9ml/kg

Enthalpy measured in patients receiving controlled positive pressure ventilation 9ml/kg Tidal volume.

The VQm monitor samples the gas at a rate of 3 L/min, returning the analyzed gas to the circuit. As the exhaled gas passes through the analytical chamber, the temperature and humidity are measured essentially continuously (40Hz). These data are combined with pressure measurements to determine the exhaled gas volume and then the heat content (enthalpy) is calculated.
Altro: controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume
controlled positive pressure ventilation 9ml/kg tidal volume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Airway Enthalpy
Lasso di tempo: 12 months
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in alveolar minute ventilation on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy) in Joules per minute.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Fleming, MD, PhD, Professor, Anesthesiology & Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 483184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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