脊柱手术后血糖不稳定 (GLYRACH)
2013年10月29日 更新者：Cyril Dauzac、Beaujon Hospital
脊柱手术后非糖尿病患者的血糖不稳定：一项前瞻性观察队列研究
分析接受脊柱手术的非糖尿病患者围手术期血糖水平的变化
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：血糖 (BG) 失调是医疗或外科严重情况下众所周知的情况。 然而，以前从未描述过脊柱手术后的血糖水平。 我们的主要目的是测量接受脊柱手术的非糖尿病患者 BG 水平的术后变化。
方法：将在 6 个月的时间内前瞻性地纳入接受脊柱手术的连续非糖尿病成年患者。 从术前禁食期到术后第 3 天结束收集 BG 毛细血管测量值，每天 6 次。 计算了三个主要的血糖参数：第 0 天增量 (DD0)、第 2 天平均值 (D2) 和高血糖指数 (HGI)。 在围手术期，没有规定口服摄入量或静脉输液的变化。 术后对患者进行为期三个月的随访，以了解是否需要进行手术修复的任何早期不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts-de-Seine
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Clichy、Hauts-de-Seine、法国、92110
- Hopital Beaujon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划在我们中心进行脊柱手术的序贯患者，包括退行性、畸形、肿瘤和创伤适应症，都有资格参加。
描述
纳入标准：
- 非糖尿病脊柱手术候选人
排除标准：
- 手术部位感染或感染史，既往糖尿病病史，定义为手术时胰岛素依赖或非胰岛素依赖的慢性葡萄糖不耐受，以及考虑术前随机 BG 水平大于 126 mg/dl 的患者它们也可能代表未确诊的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脊柱手术患者
计划进行脊柱手术（包括退行性、畸形、肿瘤和创伤适应症）的连续患者有资格参加。
排除标准如下：感染或手术部位感染史、既往糖尿病病史（定义为手术时胰岛素依赖或非胰岛素依赖的慢性葡萄糖不耐受）以及术前随机 BG 水平较高的患者考虑到它们也可能代表未确诊的糖尿病，超过 126 mg/dl
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细血管血糖水平的变化
大体时间：每天6次，术后3天
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在以下时间测量血糖水平：在被带到手术室之前，禁食；进入麻醉后监护室后 2 小时；术后第一天早餐、午餐和晚餐前30分钟和后2小时。
手术后第二天和第三天重复相同的时间表
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每天6次，术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后局部或全身、手术或内科、并发症
大体时间：每位患者手术后 6 周
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患者在手术后六周由医疗团队会诊，以确定是否发生手术翻修（由于美国疾病控制和预防中心 (CDC) 标准定义的手术部位感染、机械或神经并发症）、或任何其他早期局部或全身并发症，如伤口愈合障碍、深静脉血栓栓塞或心血管事件。
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每位患者手术后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cyril Dauzac, MD、Hopital Beaujon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pull ter Gunne AF, Cohen DB. Incidence, prevalence, and analysis of risk factors for surgical site infection following adult spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jun 1;34(13):1422-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a03013.
- Pili-Floury S, Mitifiot F, Penfornis A, Boichut N, Tripart MH, Christophe JL, Garbuio P, Samain E. Glycaemic dysregulation in nondiabetic patients after major lower limb prosthetic surgery. Diabetes Metab. 2009 Feb;35(1):43-8. doi: 10.1016/j.diabet.2008.06.007. Epub 2008 Nov 26.
- Lipshutz AK, Gropper MA. Perioperative glycemic control: an evidence-based review. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):408-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181948a80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月29日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月29日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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