Single Incision Suburethral Sling at Time of Robotic Sacrocolpopexy
2016年8月10日 更新者：charbel salamon、Atlantic Health System
This study was designed to evaluate urinary function before and one year after single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy.
The thought is that the more minimally-invasive, single incision sling would provide a similar subjective success rates as those of retropubic and trans-obturator slings.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Atlantic Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Our study population included all women undergoing single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy
描述
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy during the study period
Exclusion Criteria:
- previous surgical treatment for stress urinary incontinence (SUI)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Single incision sling
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cough Stress Test
大体时间：12 months post procedure
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Subjects will undergo a cough stress test to evaluate for stress urinary incontinence.
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12 months post procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mesh related complications
大体时间：12 months post procedure
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possible mesh related complications such as: exposure/erosion, urinary retention, voiding dysfunction, chronic pain and dyspareunia will be collected throughout the study period
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12 months post procedure
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Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6)
大体时间：baseline and 12 months postoperatively
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This validated questionnaires will be given to subject to collect subjective data
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baseline and 12 months postoperatively
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Urinary Impact Questionnaire (UIQ-7)
大体时间：baseline and 12 months postoperatively
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this validated questionnaire will be completed by subject to collect subjective data
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baseline and 12 months postoperatively
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Sandvick Severity Index Questionnaire
大体时间：baseline and 12 months postoperatively
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This validated questionnaire will be given to subjects to collect subjective data regarding urinary incontinence
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baseline and 12 months postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charbel Salamon, MD、Atlantic Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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