Single Incision Suburethral Sling at Time of Robotic Sacrocolpopexy
10 de agosto de 2016 atualizado por: charbel salamon, Atlantic Health System
This study was designed to evaluate urinary function before and one year after single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy.
The thought is that the more minimally-invasive, single incision sling would provide a similar subjective success rates as those of retropubic and trans-obturator slings.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Our study population included all women undergoing single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy
Descrição
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing single incision sling placement at the time of robotic sacrocolpopexy during the study period
Exclusion Criteria:
- previous surgical treatment for stress urinary incontinence (SUI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Single incision sling
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cough Stress Test
Prazo: 12 months post procedure
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Subjects will undergo a cough stress test to evaluate for stress urinary incontinence.
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12 months post procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mesh related complications
Prazo: 12 months post procedure
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possible mesh related complications such as: exposure/erosion, urinary retention, voiding dysfunction, chronic pain and dyspareunia will be collected throughout the study period
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12 months post procedure
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Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6)
Prazo: baseline and 12 months postoperatively
|
This validated questionnaires will be given to subject to collect subjective data
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baseline and 12 months postoperatively
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Urinary Impact Questionnaire (UIQ-7)
Prazo: baseline and 12 months postoperatively
|
this validated questionnaire will be completed by subject to collect subjective data
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baseline and 12 months postoperatively
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Sandvick Severity Index Questionnaire
Prazo: baseline and 12 months postoperatively
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This validated questionnaire will be given to subjects to collect subjective data regarding urinary incontinence
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baseline and 12 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charbel Salamon, MD, Atlantic Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R12-09-001
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